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藥事論壇講座(第三十屆)『新興製藥技術產品及藥品不純物業界說明會』
活動日期：2008.10.17 |
2008.09.26 |
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過去兩年多來，我們總共舉辦了二十九場論壇，已有五千四百零四位醫藥界菁英參與，參加之衛生署新藥審議/諮詢委員、醫藥政官員、CDE審查員共有1,010人次，討論的內容及方向和藥品相關者有：新藥(含臨床試驗及銜接性試驗Bridging study)、學名藥及指示用藥、生物製劑(Biological product)及生技新藥相關之智財、專利法規等。
本次論壇將討論新興製藥技術產品及藥品不純物業界說明會之相關問題，請相關專家介紹我國定量吸入劑及鼻噴劑之管理現況及我國不純物之管理現況，另外，亦邀請專家向大家說明我國不純物及定量吸入劑、鼻噴劑管理法規之修訂方向，以供參加者更瞭解制度及規範。論壇講座更邀集了政府相關單位官員及擁有豐富資歷之醫界、藥界、學界及業界人士一起參與討論，提供您最專業的諮詢服務。期藉由此一學界、政府、業界之溝通平台提供適度的建言，促使提升我國新藥研發之進程與生技醫藥產業的水準。
煩請代為公告及轉發，歡迎踴躍報名參加。
＊ 講座時間：97年10月17日 星期五 下午2:30~5:30
＊ 講座地點：三軍總醫院第一演講廳(台北市內湖區成功路二段325號地下一樓)
＊ 主辦單位：行政院衛生署、經濟部工業局、財團法人生物技術開發中心
＊ 協辦單位：社團法人臺灣臨床藥學會
＊ 承辦單位：經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組、社團法人台灣藥物品質協會、國防醫學院
報 名 須 知
費用：
1.衛生署本署相關局(處)、醫藥品查驗中心、藥害救濟基金會、經濟部相關局(處)、工研院、中研院、臨床藥學會會員參加者：免費。
2.醫、藥學院相關科系教師、生參加者：免費。(不含兼任且需為現職， 服務證明或學生證正反面影印本需與報名回條一同傳真報名)
3.財團法人單位及藥物品質協會理（董）監事參加者：免費；會員參 加者：六折優惠。
4.不在上述1.2.3.之報名學員，必須繳交報名費。 請於10月14日(含)前完成繳費並回傳報名資料者，每人1,200元；
10月14日後報名者，每人1,500元。（匯款回執聯需與報名回條一同傳真報名，始完成報名手續，匯款者帳號請勿塗掉，以利核對帳號）
匯款帳號：社團法人台灣藥物品質協會5137-717-003539（合作金庫銀行國醫中心分行）。
ATM轉帳：銀行代碼 006，帳號 5137-717-003539。
注意事項： 1.需上課證明者請於報名回條證明類別欄位以打勾（√）方式勾選您所需證明類別代號，請擇一勾選。（1-一般上課證明，2-藥事人員持續教育證明，3-不需要）
2.需領「藥事人員繼續教育學分證明」者，請務必於報名回條中填寫「藥師(生)證號」及「身分證字號」，並請全程參與且填寫學習評估單後親自領取；若未填寫或資料不足者，請於10月22日17點前聯絡本會補足資料，過此期限則不再補發，敬請諒解。
3.報名回條請以傳真或Email方式回傳，並請來電確認，以保障您的權益。
4.聯絡人：
林小姐
電 話：(02)8792-3100轉18176 傳 真：(02)8792-4859
Email：hyp@ndmctsgh.edu.tw
5.當您完成報名及繳費，本會將依您的報名順序編排「報到編號」，並在會前一天回覆給您，會議當天請依您的「報到編號」辦理報到。 6.因場地座位有限，敬請儘早繳費並完成報名手續，以便爲您保留座位。
時間 | 內容 | 致詞/課程介紹/演講/討論 | 14:00-14:30 | 報到 | 14:30-14:40 | 開幕致詞/課程介紹 | 致詞者/演講者/討論者 | 主持人 | 廖繼洲處長-衛生署藥政處 | 胡幼圃委員－考試院考試委員（課程介紹） | 14:40-15:00 | 我國不純物之管理現況 | 林建興小組長-醫藥品查驗中心化學製造與管制小組 | 陳繼明教授-台北醫學大學藥學系 | 15:00-15:20 | 我國定量吸入劑及鼻噴劑之管理現況-（Ⅰ） | 梁丕偉審查員-醫藥品查驗中心基礎醫學組 | 鄒玫君組長-藥物食品檢驗局 | 15:20-15:40 | 我國定量吸入劑及鼻噴劑之管理現況-（Ⅱ）臨床或案例 | 王崇安小組長-醫藥品查驗中心臨床組 | 游禎義常務理事-台灣公定分析化學家協會 | 15:40-16:00 | Coffee Break | 16:00-16:20 | 我國不純物管理法規之修訂方向 | 熊正輝博士-國防醫學院 | 胡幼圃委員－考試院考試委員 | 16:20-16:40 | 我國定量吸入劑及鼻噴劑管理法規修訂方向 | 16:40-17:30 | 討論 （Panel Discussion） | 所有講者及主持人 呂理福科長-藥物食品檢驗局 陳繼明教授-台北醫學大學藥學系 游禎義常務理事-台灣公定分析化學家協會 鄒玫君組長-藥物食品檢驗局 (以上依姓氏筆劃排列) | 鍾柄泓理事長-社團法人台灣藥物品質協會(共同主持) 胡幼圃委員－考試院(共同主持) 廖繼洲處長-衛生署藥政處 |
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