[徵求參與廠商]經濟部工業局97年度智慧型醫療電子產業推廣與輔導計畫 『醫療電子法規競爭力提升計畫』 經濟部工業局為協助國內有志於醫療器材的電子資訊業者，投入高附加價值之醫療電子產品開發，特別委託工研院量測中心執行『醫療電子法規競爭力提升計畫』，以協助新進醫療電子製造業者建立符合國際醫材法規的品質管理系統，縮短取得法規驗證的時程，確保產品的安全性與功效性，強化國際競爭力。
本計畫徵求廠商參與以下方案： 方案 1 醫療電子品質管理及風險管理診斷：
1. 提供『醫療電子產品品質管理系統要求與實務指引』、『醫療電子產品優質品質管理指引』與國際法規訓練。
2. 邀請專家組成團隊，針對參與廠商之法規、品質管理與風險管理實務進行診斷，協助提升品質管理能力。
方案2 醫療電子調和化技術文件：
1. 提供『醫療電子產品安全及功效評估技術文件指引』及『醫療電子產品文件範本』訓練。
2. 針對參與廠商開發之產品，邀請專家提供產品技術文件範本。
參與資格： 凡設廠於國內，且投入醫療電子產品開發的廠商。 預定參與廠商數：
方案1：8家
方案2：5家
廠商擇取原則： 我們將以管理承諾、品質管理系統建置、產品設計與開發的成熟度以及產業效益等四個面向評估報名的廠商，以曾參加工業局相關計畫廠商為優先，並於 97.05.15公佈參與廠商名單。
報名方法： 請將『報名表』填妥，通過傳真或Email向計畫聯絡人報名。
計畫聯絡人：
工研院量測中心 陳錦豐
電話：03-5743730
傳真：03-5734092
Email：JFChern@itri.org.tw
|
