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藥事論壇講座(第二十八屆) 『執行多國家/多中心臨床試驗之檢討與展望』
活動日期:2008.04.29
2008.04.23  

藥事論壇講座(第二十八屆) 『執行多國家/多中心臨床試驗之檢討與展望』

過去兩年多來,我們總共舉辦了二十七場論壇,已有四千九百六十四位醫藥界菁英參與,參加之衛生署新藥審議/諮詢委員、醫藥政官員、CDE審查員共有917人次,96年度共舉辦五場藥事論壇講座,參與人員共有1035人次(平均每場207人),歷屆講座討論的內容及方向和藥品相關者有:新藥(含臨床試驗及銜接性試驗Bridging study)、學名藥及指示用藥、生物製劑(Biological product)及生技新藥相關之智財、專利法規等。

本次論壇將討論執行多國家/多中心臨床試驗之檢討與展望之相關問題,請相關專家介紹我國推動多國家/多中心臨床試驗之政策與現況、多國家/多中心臨床試驗之檢討、JIRB之多國家/多中心臨床試驗審查、執行與展望,以及我國與日、韓臨床試驗合作契機,另外,亦邀請台大、三總、成大、萬芳醫院等專家介紹各醫院在多國家/多中心臨床試驗中所扮演之角色,以供參加者更瞭解新制度及新規範。

論壇講座更邀集了政府相關單位官員及擁有豐富資歷之醫界、藥界、學界及業界人士一起參與討論,提供您最專業的諮詢服務。期藉由此一學界、政府、業界之溝通平台提供適度的建言,促使提升我國新藥研發之進程與生技醫藥產業的水準。

歡迎踴躍報名參加。

◆ 日期/時間:97年4月29日(二)下午兩點∼五點三十分
◆ 地點:台灣大學應用力學館 國際會議廳 (台北市大安區羅斯福路四段1號,近辛亥路側門)

* 講座時間:97年4月29日 星期二 下午2:00~5:30
* 講座地點:台灣大學應用力學館一樓國際會議廳(臺北市大安區羅斯福路四段1號,近辛亥路側門)
* 主辦單位:行政院衛生署、經濟部工業局、財團法人生物技術開發中心
* 協辦單位:社團法人臺灣臨床藥學會、三軍總醫院
* 承辦單位:經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組、社團法人台灣藥物品質協會、國防醫學院
時 間 表(暫定)
※ 聯絡方式:(02)8792-3100 #19086.18207林小姐/傳真:(02)8792-3111
※ Email:
hyp@ndmctsgh.edu.tw

下載報名表(DOC)

時間
內容
致詞/課程介紹/演講/討論
13:30-14:00
報到
14:00-14:10
開幕致詞/課程介紹
致詞者/演講者/討論者
主持人
廖繼洲處長­-衛生署藥政處
胡幼圃主任-國防醫學院(課程介紹)
14:10-14:30
我國推動多國家/多中心臨床試驗之政策與現況
許須美技監-衛生署科技發展組
廖繼洲處長­-衛生署藥政處
14:30-14:50
多國家/多中心臨床試驗之現況與檢討
陳恆德執行長-醫藥品查驗中心
鍾柄泓理事長-社團法人台灣藥物品質協會
14:50-15:10
JIRB之多國家/多中心臨床試驗審查、執行與展望
何橈通主任-台北榮總教學研究部
(待確認)
陳恆德執行長-醫藥品查驗中心
15:10-15:30
Coffee Break
15:30-15:45
GCRC看台灣轉譯醫學的現況與未來
何善台教授-國防醫學院醫學系
林敏雄主任-國泰醫院家醫科
15:45-16:00
多國家/多中心臨床試驗之角色-台大醫院
陳榮楷副主任-台大醫院國家級卓越臨床試驗與研究中心
何善台教授-國防醫學院醫學系
16:00-16:15
多國家/多中心臨床試驗之角色-成大醫院
周振陽教授-成大醫院婦產科
劉滄梧主任-國家衛生研究院
16:15-16:30
多國家/多中心臨床試驗之角色-萬芳醫院
邱文達院長-萬芳醫院
胡幼圃主任-國防醫學院
16:30-17:30
引言(16:30-16:40)
我國與日、韓臨床試驗合作契機
胡幼圃主任-國防醫學院
鍾柄泓理事長-社團法人台灣藥物品質協會(共同主持)
胡幼圃主任-國防醫學院(共同主持)
廖繼洲處長­-衛生署藥政處(共同主持)

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