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台微體癌症用藥 台美兩地申請臨床試驗
活動日期:2016.09.02
2016.09.02  
台微體癌症用藥 台美兩地申請臨床試驗
http://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/1812515
2016-09-01  09:24

〔記者陳永吉卅台北報導〕台灣微脂體(4152)宣布其自行研發之癌症用藥TLC178已向台灣以及美國的食品藥物管理署/局(FDA)申請進入人體臨床試驗審查 (IND) 程序。申請通過後,台微體將於台美兩地同步展開臨床一/二期人體試驗,預計將收6至36名晚期實體瘤病患以及15名淋巴癌病患。

台微體表示,TLC178乃為經微脂體包裹的長春花鹼類化療藥物,相較於既有藥物,TLC178經NanoX微脂體平台包裹後得以使其毒性降低,可望將適應症從現今長春花鹼類所治療的非小細胞肺癌(NSCLC)擴大至其他實體瘤以及淋巴癌。

淋巴癌可分為何杰金氏淋巴瘤(Hodgkin's lymphoma)及非何杰金氏淋巴瘤(Non-Hodgkin’s lymphoma),台微體希望透過臨床試驗證實TLC178能對非何杰金氏淋巴瘤產生療效。非何杰金氏淋巴瘤乃免疫系統中細胞之癌變;根據近期的GBI研究報告指出,全球非何杰金氏淋巴瘤用藥的市場在2013年時已達56億美金,並估計將於2013至2020年間以7.4%的複合增長率成長,預計於2020年達到92億美金。


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編號 標題 新增日期
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4 財團法人生物技術開發中心研發成果發表暨97年度產學研合作說明會 2008.01.10
5 工研院 生醫研發成果及技術移轉說明會(高雄場次) 2007.12.04
6 生技新藥產業發展條例與施行辦法說明會 2007.12.03
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8 研討會:藥業經營之藍海策略與自費市場商機 2007.11.16
9 國立高雄大學生物科技研究所延攬兼任教師公告 2007.11.01
10 2007年高雄食品展覽會徵展通知 2007.07.23
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12 第二十五屆藥事論壇講座 - 生技新藥產業發展條例及其相關辦法 2007.10.20
13 國立高雄大學陳文輝教授主編全球首本蘭花生技專書 2007.10.18
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