浩鼎新藥授權 入帳近億 http://news.ltn.com.tw/news/business/paper/921106 2015-10-05 〔記者陳永吉卅台北報導〕台灣浩鼎生技（4174）昨日宣佈，與美商默沙東藥廠（MSD，美加地區稱為默克Merck藥廠）簽訂產品授權合約，浩鼎將其旗下產品—新型抗生素「鼎腹欣」DIFICID在台產品開發及銷售權利，獨家授權給MSD；依照合約協議，MSD初期將支付300萬美元（約合台幣9700萬元）簽約金，未來浩鼎還可收取銷售權利金及數個未揭露事項達成後的里程金。默沙東則負責未來鼎腹欣在台所有經銷、研發、生產經費及事宜。 浩鼎總經理黃秀美說，這是雙贏的結果，浩鼎將更專注於癌症疫苗等新藥開發，也期許「鼎腹欣」在MSD堅強的營銷團隊和豐富的經驗下，造福更多為困難梭狀桿菌相關腹瀉所苦的病患。 浩鼎指出，「鼎腹欣」是由美國Optimer Pharmaceuticals,Inc.亦即台灣浩鼎前母公司研發成功，這也是首度由在美華人研發的突破性新藥，用來治療困難梭菌（Clostridium difficile）感染所引起的「困難梭菌腹瀉」。困難梭菌於病人大腸內壁增生、產生毒素，初期會造成偽膜性結腸炎與嚴重腹瀉、電解質失衡，長期可能導致腸穿孔、巨腸結腸症而需手術切除治療；尤其反覆感染下，對病人生活品質與體力影響甚鉅，嚴重者甚至可致死亡。 此一嚴重感染性疾病常發生於老人、癌症病患或長期使用抗生素治療的免疫力低下族群，歐美亦曾爆發醫院、安養中心、社區等大規模集體感染事件，因而英、法、比、荷等國政府都宣布加強對此疾病通報與管控。國內醫界也認為，該症感染情況可能嚴重被低估，未來隨人口老化等因素，感染病例可能明顯增加。 美國食品藥物管理局（FDA）2011年4月核准「鼎腹欣」上市，2012年8月獲台灣食品藥物管理局審核通過、取得藥證，台灣銷售權並歸屬浩鼎，而於2014年通過健保署核價給付。 |
