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機電醫療器材研討會–從產品研發到上市法規
活動日期:2008.09.08
2008.09.03  

為持續推動查驗中心主要任務、配合發展生技製藥產業之國家政策及提高我國機電新醫療器材法規審查專業能力,特規劃此研討會。本中心擬訂於民國九十七年九月八日假國立臺灣大學公共衛生學院201講堂(台北市中正區徐州路17號)舉行「機電醫療器材研討會–從產品研發到上市法規」,討論主題包括機電醫療器材查驗登記法規、上市申請審查、產品研發遭遇之瓶頸與心得分享。

我國持續將運用資通訊、機電與光電優勢結合健康照護產業之新醫療器材產業發展列為重點領域項目之ㄧ,由於台灣具有豐富之電子產業發展經驗,加上完整零組件供應鏈,顯示我國醫療電子器材將會是未來值得大力發展之醫材產業次領域。

本次研討會將邀請美國FDA資深官員、國內外相關研究領域之學者專家與會,討論機電醫療器材之法規現況、審查及研究進展。針對相關議題發表看法及進行探討,並於綜合討論邀請所有與會學者專家就議題進行討論,敬邀對於機電新醫療器材有興趣同業參加,希望藉由彼此的分享與交流,能使學員對機電新醫療器材議題有更深入的了解。

醫藥品查驗中心 敬邀

主辦單位:財團法人醫藥品查驗中心
指導單位:行政院衛生署 時間:2008.09.08 (08:30∼16:30)
地點:台大公衛學院201講堂 (台北市中正區徐州路17號)

報名配合事項:

  1. 本研討會報名時間即日起 至9月3日(三)截止。
  2. 本研討會不收費。
  3. 本活動限網路線上報名,恕不接受電話或現場報名。
  4. 報名與報到流程:網路線上報名 -> 列印報名回函 -> 報到會場出示報名回函 -> 領取會議資料。
  5. 由於名額有限,為免向隅,敬請及早報名,額滿即不再受理。
  6. 如有任何問題,請聯絡:
    醫療器材組 邱小姐 TEL:02-2322-4567 ext. 904
    資源發展組 林重宏 TEL:02-2322-4567 ext. 611
    E-mail:jwchiu@cde.org.tw、chulin@cde.org.tw




議 程

時間
講題
演講者
08:30-09:00
報到
09:00-09:10
致詞
陳恆德執行長
               Chair: 施庭芳醫師 (台大醫院) (邀請中)
09:10-10:00
美國機電醫療器材法規介紹-Regulation of Electronic Medical Devices in US
林秋雄博士 (美國FDA)
10:00-10:50
機電醫療器材之審查
蘇振隆教授 (中原大學)
10:50-11:10
Break
               Chair: 王先震醫師 (萬芳醫院) (邀請中)
11:10-11:30
關鍵途徑指標案件與諮詢輔導機制
王明哲組長 (查驗中心)
11:30-11:50
Q & A
林秋雄博士、蘇振隆教授、王明哲組長
11:50-13:00
午餐
Chair: 張炎林教授 (中原大學) (邀請中)
13:00-13:50
醫療器材發展之變革與省思
楊順聰副執行秘書 (行政院科技顧問組)
13:50-14:40
Integrated Bio-NEMS Research Programs at NTU
林啟萬教授 (台灣大學)
14:40-15:00
Break
Chair: 高純琇副執行長 (查驗中心)
15:00-15:50
Research and Development of Electrodes
邱俊誠主任 (交通大學)
15:50-16:30
綜合討論
全體講員
會議結束
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